Video: Kas yra ICH tyrimas?
2024 Autorius: Stanley Ellington | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-16 00:20
Tarptautinė žmonėms skirtų vaistų techninių reikalavimų derinimo taryba ( ICH ) yra unikalus, suburiantis reguliavimo institucijas ir farmacijos pramonę, kad aptartų mokslinius ir techninius vaistų registravimo aspektus.
Taip pat žmonės klausia, kas yra ICH klinikinis tyrimas?
Gerai klinikinės praktika ( GCP ) yra tarptautinis dirigavimo kokybės standartas klinikiniai tyrimai kad kai kuriose šalyse teikia ICH , tarptautinė institucija, kuri apibrėžia standartų rinkinį, kurį vyriausybės gali perkelti į reglamentus klinikiniai tyrimai įtraukiant žmogiškuosius subjektus.
Antra, kas yra ICH e6 r2? FDA skelbia ICH E6 ( R2 ) Rekomendacijos. ICH E6 ( R2 ) "aptaria klinikinių tyrimų planavimo, vykdymo, priežiūros, registravimo ir ataskaitų teikimo metodus, taip pat atnaujintus standartus, susijusius su elektroniniais įrašais ir pagrindiniais dokumentais."
Taip pat žinokite, kokie yra 3 pagrindiniai GSP principai?
Trys pagrindiniai vienodos svarbos etikos principai, būtent pagarba žmonėms, geranoriškumas , ir teisingumas, persmelkia visus kitus GSP principus. Tyrimai, kuriuose dalyvauja žmonės, turėtų būti moksliškai pagrįsti ir aprašyti aiškiame, išsamiame protokole.
Ką reiškia ICH e6?
Geros klinikinės praktikos gairės buvo baigtos 1996 m. gegužės mėn E6 (R1) parengta Tarptautinės suderinimo konferencijos ( ICH ), klinikinių tyrimų tyrimams suteikė procedūrinių standartų rinkinį, kad užtikrintų kokybiškus duomenis ir žmonių apsaugą.
Rekomenduojamas:
Kas yra darbuotojų požiūrio tyrimas?
Darbuotojų požiūrio tyrimas yra valdymo įrankis, kurį verslo savininkai arba vadovai naudoja norėdami sužinoti apie savo darbuotojų požiūrį ir nuomones klausimais, susijusiais su įmone ir jų vaidmeniu organizacijoje
Kas yra lygiagrečios grupės atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas?
Lygiagretusis dizainas, dar vadinamas lygiagrečių grupių tyrimu, lygina du ar daugiau gydymo būdų. Dalyviai atsitiktinai suskirstomi į bet kurią grupę, skiriamas gydymas, o tada rezultatai lyginami. Tai yra „auksinis standartas“3 fazės klinikiniams tyrimams (1). Atsitiktinis priskyrimas yra pagrindinis lygiagretaus dizaino elementas
Kas yra vartotojų įžvalgos tyrimas?
Konkrečiai, Consumer Insights yra sritis, kurioje pagrindinis dėmesys skiriamas rinkos tyrimų analizei ir veikiant kaip tiltas tarp tyrimų ir rinkodaros padalinių įmonėje. Paprastai vadinamas CI, tai yra vartotojo interesų ir prekės ženklo ypatybių sankirta
Kas yra lygiagretus klinikinis tyrimas?
Lygiagretusis tyrimas yra klinikinio tyrimo tipas, kai skiriamos dvi gydymo grupės – A ir B, kad viena grupė gautų tik A, o kita grupė – tik B. Kiti šio tipo tyrimų pavadinimai apima „tarp paciento“ir „ne“. -kryžminis'
Kas yra GLP tyrimas?
Gera laboratorinė praktika arba GLP yra principų rinkinys, skirtas užtikrinti neklinikinių laboratorinių tyrimų, skirtų vyriausybinių agentūrų reguliuojamų produktų moksliniams tyrimams arba rinkodaros leidimams paremti, kokybei ir vientisumui užtikrinti