Kas yra GLP tyrimas?
Kas yra GLP tyrimas?

Video: Kas yra GLP tyrimas?

Video: Kas yra GLP tyrimas?
Video: Kas nutinka, kai žmogus miršta 2024, Lapkritis
Anonim

Gera laboratorinė praktika arba GLP yra principų rinkinys, skirtas neklinikinės laboratorijos kokybei ir vientisumui užtikrinti studijas kurie skirti remti vyriausybinių agentūrų reguliuojamų produktų mokslinius tyrimus arba rinkodaros leidimus.

Kalbant apie tai, kas yra ne GLP tyrimas?

Taisyklėmis nesiekiama įvertinti mokslinio ar techninio elgesio studijas . Atitiktis GLP reglamentai nėra būtini atradimams, fundamentiniams tyrimams, atrankai ar bet kam kitam studijas kurioje nevertinama gaminio sauga. Šie studijas paprastai apibrėžiami kaip ne - GLP tyrimai.

Be to, kokie yra GLP reikalavimai? Eksperimentinių (neklinikinių) tyrimų arenoje frazė gera laboratorinė praktika arba GLP konkrečiai reiškia mokslinių tyrimų laboratorijų ir organizacijų valdymo kontrolės kokybės sistemą, kuria siekiama užtikrinti cheminių medžiagų (įskaitant

Taigi, kodėl reikalinga GLP?

Principai GLP siekia užtikrinti ir skatinti cheminių medžiagų saugumą, nuoseklumą, aukštą kokybę ir patikimumą atliekant neklinikinius ir laboratorinius tyrimus.

Kuo skiriasi GLP ir GCP?

Gera laboratorinė praktika ( GLP ) reglamentuoja procesus ir sąlygas, kuriomis atliekami klinikiniai ir neklinikiniai tyrimai. Gera klinikinė praktika ( GCP ) gaires diktuoja Tarptautinė suderinimo konferencija (ICH). ICH GCP reglamentuoja klinikinių tyrimų etinę ir mokslinę kokybę.

Rekomenduojamas: