Kas yra atsakingas už visus su studijomis susijusius medicininius sprendimus?
Kas yra atsakingas už visus su studijomis susijusius medicininius sprendimus?

Video: Kas yra atsakingas už visus su studijomis susijusius medicininius sprendimus?

Video: Kas yra atsakingas už visus su studijomis susijusius medicininius sprendimus?
Video: Kaip tapti medicinos testuotoju. Interviu su QA. Kaip įvesti IT / #ityoutubersru 2024, Gegužė
Anonim

Iš viso atvejų turėtų būti kvalifikuotas gydytojas (arba odontologas). atsakingas už visus bandymas- susijusios medicinos (arba dantų) sprendimus ir priežiūra. Tyrėjas yra atsakingas už dirigavimą studijuoja pagal protokolą (žr. 21 CFR 312.60, formą FDA-1572, 21 CFR 812.43 ir 812.100).

Panašiai, kas atsakingas už tyrimo atlikimą klinikinėje vietoje?

The Pagrindinis tyrėjas tyrimui yra vadovaujantis asmuo toje vietoje, atsakingas už vadovavimą klinikiniam tyrimui. Jie dažnai yra gydytojai ir greičiausiai fakulteto nariai, jei tyrimas atliekamas akademinėje įstaigoje.

Taip pat galima paklausti, kas atsakingas už GSP laikymąsi? Rėmėjas yra atsakingas už kokybės užtikrinimo ir kokybės kontrolės sistemų diegimą ir priežiūrą, siekiant užtikrinti, kad tyrimai būtų atliekami ir dokumentuojami laikymasis su protokolu, GCP , ir reguliavimo reikalavimus.

Taip pat kyla klausimas, kokios yra tyrėjų pareigos?

Tyrėjai yra atsakingi už tinkamo tiriamųjų medžiagų tvarkymo, administravimo, saugojimo ir sunaikinimo priežiūrą (ty atskaitomybę už vaistus). Nors šias užduotis galima pavesti tinkamai kvalifikuotam asmeniui, tyrėjas išlaiko galutinį atsakomybė.

Kas yra pagrindinė bendravimo su tyrėjais linija?

Klinikinis monitorius, veikiantis kaip pagrindinė komunikacijos linija tarp rėmėjo ir tyrėjas , gali suteikti pagalbą tyrėjai užtikrinti, kad tyrimas būtų atliktas ir tinkamai dokumentuotas.

Rekomenduojamas: