Kas yra GLP patirtis?
Kas yra GLP patirtis?

Video: Kas yra GLP patirtis?

Video: Kas yra GLP patirtis?
Video: Kas yra PUČIA.LT? 2024, Lapkritis
Anonim

Gera laboratorinė praktika arba GLP yra principų rinkinys, skirtas užtikrinti neklinikinių laboratorinių tyrimų, skirtų vyriausybinių agentūrų reguliuojamų produktų moksliniams tyrimams arba rinkodaros leidimams, kokybei ir vientisumui užtikrinti.

Be to, ką reiškia GLP?

Gera laboratorinė praktika ( GLP ) yra kokybės sistema, susijusi su organizaciniu procesu ir sąlygomis, kuriomis planuojami, atliekami, stebimi, registruojami, archyvuojami ir pateikiami neklinikiniai sveikatos ir aplinkos saugos tyrimai.

Be to, kas yra GLP GMP patirtis? “ GMP “yra gera gamybos praktika ir „ GLP “yra Gera laboratorinė praktika. Tiek GMP ir GLP yra taisyklės, kurias reglamentuoja Maisto ir vaistų administracija (FDA). Šios taisyklės nustatytos siekiant užtikrinti vaistų saugumą ir vientisumą.

Šiuo atžvilgiu koks yra GLP kokybės standarto tikslas?

Principai GLP tikslas užtikrinti ir skatinti saugumą, nuoseklumą, aukštą kokybės , ir cheminių medžiagų patikimumas neklinikinių ir laboratorinių tyrimų procese.

Kuo skiriasi GLP ir GCP?

Gera laboratorinė praktika ( GLP ) reglamentuoja procesus ir sąlygas, kuriomis atliekami klinikiniai ir neklinikiniai tyrimai. Gera klinikinė praktika ( GCP ) gaires diktuoja Tarptautinė suderinimo konferencija (ICH). ICH GCP reglamentuoja klinikinių tyrimų etinę ir mokslinę kokybę.

Rekomenduojamas: