Kas yra GLP sertifikatas?
Kas yra GLP sertifikatas?

Video: Kas yra GLP sertifikatas?

Video: Kas yra GLP sertifikatas?
Video: Kas negerai su turbininiu dyzelinu „Renault 1.5 DCI (K9K)“? Ar jis patikimas? Subtitrai! 2024, Lapkritis
Anonim

Gera laboratorinė praktika arba GLP yra principų rinkinys, skirtas užtikrinti neklinikinių laboratorinių tyrimų, skirtų vyriausybinių agentūrų reguliuojamų produktų moksliniams tyrimams arba rinkodaros leidimams, kokybei ir vientisumui užtikrinti.

Tokiu būdu, ką reiškia GLP?

Gera laboratorinė praktika ( GLP ) yra kokybės sistema, susijusi su organizaciniu procesu ir sąlygomis, kuriomis planuojami, atliekami, stebimi, registruojami, archyvuojami ir pateikiami neklinikiniai sveikatos ir aplinkos saugos tyrimai.

Be to, kas yra GLP GMP? “ GMP “yra Gera gamybos praktika , ir GLP “yra Gera laboratorinė praktika. Tiek GMP ir GLP yra taisyklės, kurias reglamentuoja Maisto ir vaistų administracija (FDA). Šios taisyklės nustatytos siekiant užtikrinti vaistų saugumą ir vientisumą.

Atitinkamai, kam reikalingas GLP?

Svarba GLP GLP padeda užtikrinti pateiktų duomenų patikimumą ir atsekamumą, taip sprendžiant daugelio biofarmacinių eksperimentų neatkuriamumo problemą. GLP yra skirtas sumažinti neigiamą vaistų poveikį ir pagerinti žmonių sveikatos ir aplinkos saugos profilius.

Kas yra ne GLP tyrimas?

Taisyklėmis nesiekiama įvertinti mokslinio ar techninio elgesio studijos . Atitiktis GLP reglamentai nėra būtini atradimams, fundamentiniams tyrimams, atrankai ar bet kam kitam studijos kurioje nevertinama gaminio sauga. Šie studijos paprastai apibrėžiami kaip ne - GLP tyrimai.

Rekomenduojamas: