Kokie yra veiksmingumo ir efektyvumo skirtumai pagal FDA?
Kokie yra veiksmingumo ir efektyvumo skirtumai pagal FDA?

Video: Kokie yra veiksmingumo ir efektyvumo skirtumai pagal FDA?

Video: Kokie yra veiksmingumo ir efektyvumo skirtumai pagal FDA?
Video: Выгоды человека в Созидательном обществе 2024, Gruodis
Anonim

Efektyvumas aprašoma, kaip vaistai naudojami realioje aplinkoje, kur negalima kontroliuoti pacientų populiacijos ir kitų kintamųjų. Veiksmingumas aprašoma, kaip vaistas veikia idealizuotoje arba kontroliuojamoje aplinkoje – būtent klinikinio tyrimo metu.

Taigi, kuo skiriasi efektyvumas ir veiksmingumas?

Veiksmingumas gali būti apibrėžiamas kaip intervencijos atlikimas idealiomis ir kontroliuojamomis aplinkybėmis, tuo tarpu efektyvumas nurodo jo veikimą „realiomis“sąlygomis.

Be to, kas yra veiksmingumo tyrimas? Veiksmingumo tyrimai ištirti tiksliai apibrėžto gydymo ar kitos paslaugos poveikį atskirų slaugos gavėjų klinikiniams ir reabilitacijos rezultatams. Galutiniai rezultatai veiksmingumo tyrimai yra ligos simptomų sumažėjimas, elgesio pokyčiai arba įgūdžių pagerėjimas.

Atitinkamai, kuo skiriasi saugumas ir efektyvumas?

Akivaizdu, kad vaistas (arba bet koks medicininis gydymas) turėtų būti naudojamas tik tada, kai jis bus naudingas pacientui. Nauda atsižvelgiama į vaisto gebėjimą pasiekti norimą rezultatą ( efektyvumą ) ir neigiamo poveikio tipą bei tikimybę ( saugumo ).

Kaip vertinate tyrimo efektyvumą?

Veiksmingumas bandymai (aiškinamieji bandymai) nustatyti ar intervencija duoda laukiamą rezultatą idealiomis aplinkybėmis. Efektyvumas bandymai (pragmatiniai bandymai) matuoti teigiamo poveikio laipsnis „realaus pasaulio“klinikinėje aplinkoje.

Rekomenduojamas: