Kas yra GMP aplinka?
Kas yra GMP aplinka?

Video: Kas yra GMP aplinka?

Video: Kas yra GMP aplinka?
Video: Технологии DIGITAL SLEEKING от GMP 2024, Rugsėjis
Anonim

Gera gamybos praktika ( GMP ) – tai sistema, užtikrinanti, kad produktai būtų nuosekliai gaminami ir kontroliuojami pagal kokybės standartus. Jis sukurtas siekiant sumažinti riziką, susijusią su bet kokia farmacijos gamyba, kurios negalima pašalinti išbandžius galutinį produktą.

Be to, ką reiškia GMP?

Gera gamybos praktika

Taip pat žinote, kur naudojamas GMP? Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) versija GMP yra naudojamas farmacijos reguliavimo institucijos ir farmacijos pramonė daugiau nei 100 pasaulio šalių, visų pirma besivystančiose šalyse. Europos Sąjungos GMP (ES- GMP ) vykdo panašius PSO reikalavimus GMP , kaip ir FDA versija JAV.

Kokie yra 5 pagrindiniai geros gamybos praktikos komponentai?

Norėdami tai supaprastinti, GMP padeda užtikrinti pastovią gaminių kokybę ir saugumą, sutelkiant dėmesį į penki pagrindiniai elementai , kurios dažnai vadinamos 5 P iš GMP -žmonės, patalpos, procesai, produktai ir procedūros (arba dokumentai). O jei viskas penkios yra padaryta gerai, yra šeštas P … pelnas!

Kodėl GMP tokia svarbi?

Gera Gamyba Praktika (GMP) yra vyriausybės sukurtos ir įgaliotos sistemos, skirtos reguliuoti vaistų, maisto ir (arba) medicinos prietaisų gamybą, tikrinimą ir patvirtinimą, užtikrinant, kad kad gatavi produktai yra veiksmingi ir saugūs platinti rinkoje.

Rekomenduojamas: