Kuo skiriasi GMP ir ne GMP laboratorija?
Kuo skiriasi GMP ir ne GMP laboratorija?

Video: Kuo skiriasi GMP ir ne GMP laboratorija?

Video: Kuo skiriasi GMP ir ne GMP laboratorija?
Video: GMP. Контроль стерильности лекарственных средств и изделий медназначения – сравнительный анализ 2024, Lapkritis
Anonim

GMP (FDA reguliuojamas) vs. ne - GMP ( ne -reglamentuojami) žaliavos elementai. Perkame tą pačią cheminę žaliavą GMP ir ne - GMP gamyba. GMP prekių gavimui reikia a skirtinga darbo eiga nei ne - GMP prekių gavimas (daugiausia GMP reikalauja vidinio priėmimo bandymo, ne - GMP ne).

Panašiai galite paklausti, kas yra GMP laboratorija?

Gera gamybos praktika ( GMP ) yra sistema, užtikrinanti, kad farmacijos produktai būtų nuosekliai gaminami ir kontroliuojami pagal kokybės standartus. GMP laboratorijos naudojami daugeliui tikslų- remiant transliacinius tyrimų projektus, dalyvaujant klinikiniuose tyrimuose, spartinant komercializavimą ir kt.

Be to, kokie yra GMP reikalavimai? Gera gamybos praktika ( GMP ) yra praktika, kurios reikia norint laikytis agentūrų, kontroliuojančių leidimus ir licencijas gaminti ir parduoti maistą ir gėrimus, kosmetiką, farmacijos produktus, maisto papildus ir medicinos prietaisus, rekomenduojamų gairių.

Kuo skiriasi GLP ir GMP reikalavimai laboratorijoms?

The GLP taisyklės yra skirti užtikrinti „atvirų“produktų saugos tyrimų kokybę ir vientisumą, o GMP taisyklės yra skirti užtikrinti atskirų reguliuojamų medicinos produktų partijų kokybę ir saugą gaminant ir bandant pagal iš anksto nustatytus procesus, Kuo skiriasi GMP ir cGMP?

Abu cGMP ir GMP yra įdiegtos siekiant sertifikuoti gaminių kokybę. Tačiau yra šiek tiek skirtumas tarp cGMP ir GMP . "c" viduje cGMP yra sukurta siekiant patvirtinti, kad kiekvienas šio produkto gamybos veiksmas buvo atliktas pagal gaires GMP yra nurodyti, bet jie buvo baigti a dabartiniu būdu.

Rekomenduojamas: