Ar FDA atlieka patikrinimus?

2024 Autorius: Stanley Ellington | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-16 00:20

Maisto ir vaistų administracija ( FDA ) atlieka patikrinimus reguliuojamų priemonių, skirtų nustatyti, ar įmonė laikosi taikomų įstatymų ir taisyklių, pvz., Maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymo ir susijusių aktų. Kai kurie inspekcija duomenys gali būti neskelbti tol, kol nebus imtasi galutinių vykdymo veiksmų.

Be to, ar FDA tikrina restoranus?

Tuo tarpu, FDA daro ne pati apžiūrėti restoranus , bet ne tik žaliai apšviečia supakuotą maistą, kurį galima įsigyti Amerikoje, bet ir pagal maisto kodeksą, kurį naudoja miestų ir valstijų sveikatos departamentai, kai tikrinant vietinių įmonių.

kiek procentų maisto tikrina FDA? 80 proc

Taip pat žmonės klausia, kaip dažnai atliekami FDA patikrinimai?

Rutina patikrinimus , dar vadinamas stebėjimu patikrinimus , paprastai vyksta kas dvejus metus. The FDA privalo pagal įstatymą apžiūrėti II ir III klasės medicinos prietaisai kas dveji metai. GMP taisyklės gali ir dažnai keičiasi, kad atspindėtų dabartinę reguliavimo aplinką.

Kaip pasiruošti FDA patikrinimui?

Kaip pasiruošti FDA patikrinimui: 6 trumpi patarimai

1. Padarykite FDA tikrinimo procedūras aiškias ir glaustas.
2. Padarykite pagrindinius dokumentus ir įrašus lengvai pasiekiamus patikrinimui paruoštame segtuvu.
3. Pažymėkite elementus, kad galėtumėte greitai gauti.
4. Sudarykite gaminio skundus ir CAPA nuo paskutinio patikrinimo.
5. Praneškite apie visus pataisymus / atšaukimus ir atnaujinkite dokumentus.