Video: Kaip perkelti IND?
2024 Autorius: Stanley Ellington | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-16 00:20
Tam, kad perkėlimas į IND , tiek naujieji, tiek buvę savininkai privalo pateikti informaciją FDA. Tai apima buvusio savininko laišką, kuriame teigiama, kad visos teisės į programą buvo panaudotos perkeltas naujam savininkui ir kad naujasis savininkas gaus arba gavo visą IND rekordas.
Tada kaip pateikti IND?
IND padavimas reikalaujama užpildyti 3 formų rinkinius: 1, kuriame išsamiai aprašomas tyrimas (FDA 1571 forma), 1 pateikiama informacija apie tyrėją ir tyrimo vietą (FDA 1572 forma) ir 1 patvirtinama, kad tyrimas yra užregistruotas nacionalinėje klinikinių tyrimų duomenų bazėje (FDA). 3674 forma).
Be to, kas yra NDA ir IND? The NDA paraiška yra priemonė, kuria vaistų rėmėjai oficialiai siūlo, kad FDA patvirtintų naujus vaistus, skirtus parduoti ir parduoti JAV. IND ) tapti dalimi NDA.
Atsižvelgiant į tai, kas yra IND patvirtinimas?
Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracijos tiriamasis naujas vaistas ( IND ) programa – tai priemonė, kuria farmacijos įmonė gauna leidimą pradėti klinikinius tyrimus su žmonėmis ir gabenti eksperimentinį vaistą visoje valstijoje (dažniausiai klinikiniams tyrėjams), prieš pateikiant vaisto rinkodaros paraišką.
Ar reikalingas ind?
Apskritai naujas tiriamasis vaistas ( IND ) taikymas yra reikalaujama kai pagrindinis bet kurio klinikinio tyrimo tikslas yra sukurti informaciją, kurioje siūloma naudoti nepatvirtinto vaisto saugą ir (arba) veiksmingumą arba įvertinti.
Rekomenduojamas:
Kaip seną betoną perkelti į naują?
Išgręžkite 5/8 colio skersmens skyles šešių colių gylyje į seną betoną. Skyles nuplaukite vandeniu. Įpurkškite epoksidinę dervą į angų užpakalines dalis. Į skylutes įkiškite 12 colių ilgio armatūros strypą, jas sukdami, kad užtikrintumėte tolygią epoksidinę dangą aplink jų perimetrus ir išilgai skylių
Kaip perkelti „QuickBooks“į išorinį standųjį diską?
Atidarykite „Windows“meniu Pradėti, tada atidarykite „File Explorer“. Raskite aplanką, kuriame yra jūsų įmonės failas. Dešiniuoju pelės mygtuku spustelėkite aplanką ir pasirinkite Kopijuoti. Atidarykite išorinį įrenginį, kurį naudosite failams perkelti, arba atidarykite naują vietą standžiajame diske
Kaip perkelti turtą SAP?
Turto perdavimas su operacijos kodu ABUMN Užpildykite Lauko turtą su jau sukurtu turto numeriu (paspauskite Enter) Užpildykite laukus Dokumento data, Paskelbimo data ir Turto verčių data. Perkeldami pasirinkite parinktį Naujas turtas ir užpildykite turto klasę su ZSAO ir išlaidų centrą su ZSAO
Kaip perkelti 8 skyriaus kuponą?
Taip, 8 skirsnis Būsto pasirinkimo kuponai gali būti perkelti į kitos viešosios būsto tarnybos (PHA) aptarnavimo sritį, kai įvykdomos konkrečios sąlygos. Šis procesas vadinamas perkeliamumu. Perkeliamumo tikslais HUD nurodo PHA, kuri pirmą kartą išdavė kuponą namų ūkiui, kaip „Pradinė PHA“
Kaip perkelti didelę akmens plokštę?
Patarimai, kaip tempti sunkius akmenis, blokus ar plokštes. Įsigykite lėlytę. Vienas iš paprasčiausių būdų gabenti sunkius daiktus yra naudoti lėlę. Naudokite riedučius arba pačiūžas. Daugelis žmonių judėdami yra kūrybingi ir naudoja volų sistemą su PVC arba metaliniais vamzdžiais, kad riedėtų išilgai žemės. Pasivaikščiokite betonine plokšte. Apverskite arba ridenkite sunkųjį akmenį