Kas yra 21 CFR Pharma?
Kas yra 21 CFR Pharma?

Video: Kas yra 21 CFR Pharma?

Video: Kas yra 21 CFR Pharma?
Video: 21 CFR! FDA США! Базовые знания. # 21CFR # ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ # USFDA # 21CFR ЧАСТЬ 211. 2024, Lapkritis
Anonim

21 CFR ir jos rekomendacijos. Pavadinimas 21 iš CFR arba Federalinių taisyklių kodeksas, susijęs su maisto ir vaistų reguliavimu Jungtinėse Valstijose trims jos valdymo organams: FDA (Maisto ir vaistų administracijai), DEA (Narkotikų kontrolės agentūrai) ir ONDCP (Nacionalinės narkotikų kontrolės politikos biurui).

Be to, kodėl mes turime 21 CFR?

Pristatydami 21 CFR 11 dalies taisyklė, FDA turėti iš esmės leido gyvosios gamtos mokslų bendruomenei ir kitoms FDA reguliuojamoms pramonės šakoms supaprastinti verslo procesus, sumažinti apyvartos laiką ir sąnaudas, nustatant standartinius elektroninių įrašų ir parašų naudojimo kriterijus.

Be to, kas yra Usfda farmacijoje? Maisto ir vaistų administracija (FDA arba USFDA ) yra JAV sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento, vieno iš Jungtinių Valstijų federalinių vykdomųjų departamentų, federalinė agentūra.

Panašiai, kam taikoma 21 CFR 11 dalis?

21 CFR 11 dalis taikoma elektronine forma įrašo, kad yra sukurtas, modifikuotas, prižiūrimas, archyvuojamas, nuskaitytas ir (arba) perduotas pagal bet kokius įrašų reikalavimus, nustatytus FDA.

Kiek dalių yra 21 CFR?

Jį sudaro trys skyriai, kurių kiekvienas specializuojasi šių organizacijų kodeksuose. 21 CFR paprastai žinomas 21 plg 11 dalis elektroninis parašas. Bet turi skirtingos dalys tie turi skirtinga gaires, kurių reikia laikytis pramonės šakose.

Rekomenduojamas: