Kokios yra FDA gairės?
Kokios yra FDA gairės?

Video: Kokios yra FDA gairės?

Video: Kokios yra FDA gairės?
Video: How Does the FDA Approve a Drug? 2024, Lapkritis
Anonim

Vadovavimas dokumentai atstovauja FDA dabartinis mąstymas tam tikra tema. Jie nesukuria ir nesuteikia jokių teisių jokiam asmeniui ir nėra įpareigojantys FDA arba visuomenei. Galite naudoti alternatyvų metodą, jei jis atitinka galiojančių įstatų ir reglamentų reikalavimus.

Atitinkamai, kokios yra FDA taisyklės?

The FDA yra atsakinga už visuomenės sveikatos apsaugą ir skatinimą, kontroliuojant ir prižiūrint maisto saugą, tabako gaminius, maisto papildus, receptinius ir nereceptinius vaistus (vaistus), vakcinas, biofarmacijas, kraujo perpylimus, medicinos prietaisus, elektromagnetinę spinduliuotę.

ką reiškia būti FDA patvirtintam? FDA daro nekurti ir nebandyti produktų prieš juos patvirtinant. Vietoj to, FDA ekspertai peržiūri gamintojų atliktų laboratorinių, gyvūnų ir žmonių klinikinių tyrimų rezultatus. Jeigu FDA suteikia an patvirtinimas , tai reiškia agentūra nustatė, kad produkto teikiama nauda nusveria žinomą riziką naudojant numatytą paskirtį.

Taip pat galima paklausti, ką daro FDA?

Maistas ir vaistai Administracija (FDA) yra atsakinga už visuomenės sveikatos apsaugą, užtikrindama žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų, biologinių produktų, medicinos prietaisų, mūsų šalies maisto tiekimo, kosmetikos ir spinduliuotę skleidžiančių produktų saugą, veiksmingumą ir saugumą.

Kaip tapti FDA suderinamu?

Į gauti FDA patvirtinimo, vaistų gamintojai turi atlikti laboratorinius, gyvūnų ir žmonių klinikinius tyrimus ir pateikti savo duomenis FDA . FDA tada peržiūrės duomenis ir gali patvirtinti vaistą, jei agentūra nuspręs, kad vaisto nauda nusveria riziką pagal numatytą vartojimą.

Rekomenduojamas: