Kuo skiriasi farmacinis ekvivalentas nuo terapinio ekvivalentiškumo?
Kuo skiriasi farmacinis ekvivalentas nuo terapinio ekvivalentiškumo?

Video: Kuo skiriasi farmacinis ekvivalentas nuo terapinio ekvivalentiškumo?

Video: Kuo skiriasi farmacinis ekvivalentas nuo terapinio ekvivalentiškumo?
Video: Part 1: Bioequivalent, Pharmaceutical equivalent, Therapeutic equivalent, chemical equivalent 2024, Gruodis
Anonim

Manoma, kad du narkotikai farmaciniai ekvivalentai jeigu jie turi tą pačią veikliąją medžiagą (-as), stiprumą ar koncentraciją, dozavimo formą ir vartojimo būdą. Galiausiai 2 produktai laikomi terapiniai ekvivalentai tik tuo atveju, jei jie yra farmaciniai lygiavertis ir bioekvivalentiškas.

Tada kas yra terapinis atitikmuo?

Apibrėžimas. Remiantis JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), teigiama, kad du vaistai, turintys tokį patį klinikinį poveikį ir saugumo profilį, turi terapinis lygiavertiškumas. Kad vaistas būtų patvirtintas kaip a terapinis ekvivalentas ji turi: būti saugi ir veiksminga. Sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga kaip ir originalus vaistas.

Panašiai, kas yra terapinio ekvivalentiškumo kodas? farmacijos arba terapinis lygiavertiškumas , visi vaistai, kurių sudėtyje yra to. veiklioji medžiaga toje dozavimo formoje yra koduojama BS. Pavyzdžiui, jei standartai. leidžia labai keisti farmakologiškai aktyvius acti komponentus. ingredientas toks farmacinis lygiavertiškumas kalbama apie visus produktus.

Kas yra generinių vaistų terapinis lygiavertiškumas?

Terapinis lygiavertiškumas . Narkotikai produktai laikomi terapiniai ekvivalentai “tik jei: jie yra farmaciniai ekvivalentai ir. Galima tikėtis, kad jie turės tokį patį klinikinį poveikį ir saugumo profilį, kai jie skiriami pacientams etiketėje nurodytomis sąlygomis.

Kada galite teisėtai pakeisti prekės pavadinimą bendriniu?

Kiekviena valstybė turi įstatymą, leidžiantį vaistininkams pakaitalas pigesnis bendrinis narkotikai daugeliui prekės pavadinimai . Tačiau jeigu Jūsų gydytojas nurodo, kad a markės pavadinimas turi būti išduotas, tada vaistininkas gali ir ne pakaitalas į bendrinis . Kartais an priimtina bendrinis yra prieinama, apie kurią gydytojas gali nežinoti.

Rekomenduojamas: