Ar FDA reguliuoja ligonines?
Ar FDA reguliuoja ligonines?

Video: Ar FDA reguliuoja ligonines?

Video: Ar FDA reguliuoja ligonines?
Video: The FDA's Drug Approval Process 2024, Lapkritis
Anonim

FDA reguliuoja medicinos prietaisų gaminių (įskaitant diagnostinius tyrimus) pardavimą JAV ir stebi visų saugumą reglamentuotas medicinos gaminiai. The FDA daro neturi teisės: Reguliuoti gydytojo ar slaugytojo praktika.

Be to, kokius produktus reguliuoja FDA?

FDA reglamentuoja daugybę produktų, įskaitant maisto produktus (išskyrus kai kurias mėsos, paukštiena ir kiaušinis produktai, kuriuos reglamentuoja JAV žemės ūkio departamentas); žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai; vakcinos ir kiti biologiniai produktai; Medicininiai prietaisai skirtas naudoti žmonėms; spinduliuotę skleidžianti elektroninė

Be to, ar FDA reguliuoja odos priežiūros produktus? Taip. FDA reguliuoja kosmetika pagal Federalinį maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymą (FD&C įstatymas). Pagal šį įstatymą, kosmetika neturi būti suklastota ar klaidingai paženklinta. Jei gaminate ar parduodate kosmetiką, esate teisiškai atsakingas už savo gaminių saugą ir ženklinimą Produktai.

Vėliau kyla klausimas, ko FDA nereglamentuoja?

FDA neturi reguliuoti : Vartojimo prekės - reglamentuotas pateikė CPSC. Piktnaudžiavimo narkotikais - reglamentuotas pateikė DEA. Pesticidai - reglamentuotas pateikė EPA. Vanduo - reglamentuotas pateikė EPA.

Ar reikalingas FDA patvirtinimas?

Kaip gauti FDA patvirtinimas priklauso nuo produkto, kuriuo prekiaujate Jungtinėse Valstijose, tipo. FDA neturi reikalauti FDA patvirtinimo visų tipų gaminiams. Skaitykite toliau, kad sužinotumėte, kokie produktai reikalauti FDA patvirtinimo ir kaip prireikus jį gauti. FDA neturi patvirtinti maistas, gėrimai ar maisto papildai.

Rekomenduojamas: