Ar USP 797 yra įstatymas?
Ar USP 797 yra įstatymas?

Video: Ar USP 797 yra įstatymas?

Video: Ar USP 797 yra įstatymas?
Video: Clean Room Design: Pharmacy Flow with USP 797 and USP 800 Standards 2024, Lapkritis
Anonim

Nauja USP skyrių 797 , Farmaciniai junginiai: sterilūs preparatai, reguliavimo agentūros pradėjo vykdyti 2004 m. sausio 1 d. 797 USP yra sukurti taip, kad būtų pasiektas sudėties tikslumas ir sterilumas, siekiant užtikrinti pacientų saugumą.

Kalbant apie tai, ar USP 797 vykdytinas?

797 USP yra laikomas praktikos standartu, todėl jį gali priimti ir vykdyti FDA, vietinės valstijos farmacijos tarybos ir akreditavimo organizacijos.

kam taikomas USP 797? 797 USP reikalavimai taikomi visoms sterilaus mišinio sudarymo disciplinoms, įskaitant gydytojus, slaugytojus, vaistininkus ir farmacijos specialistus.

Be to, ką apima USP 797 gairės?

797 USP užtikrina minimalią praktiką ir kokybę standartus vaistų ir maistinių medžiagų CSP, remiantis dabartine moksline informacija ir geriausia sterilių mišinių atitikties praktika. Skyriuje kalbama USP 797 standartai vaistinės švarios patalpos valymui ir dezinfekcijai, įskaitant produktai, kurie turi būti naudojami.

Koks yra JAV farmakopėjos USP 797 tikslas?

Kaip standartas, nustatytas Jungtinių Valstijų farmakopėja konvencija ( USP ), mokslinė ne pelno organizacija, kurios tikslas – užtikrinti kokybę Amerikos vaistų tiekimas, 797 USP taip pat aprašomos būtinos sterilių vaistų preparatų maišymo procedūros.

Rekomenduojamas: