Kur yra įspėjimas apie juodąją dėžę?
Kur yra įspėjimas apie juodąją dėžę?

Video: Kur yra įspėjimas apie juodąją dėžę?

Video: Kur yra įspėjimas apie juodąją dėžę?
Video: Atnaujinimo grybų evoliucijos analizė #theants #kim Top Squad PVP 2024, Lapkritis
Anonim

Jungtinėse Amerikos Valstijose a dėžutės įspėjimas (kartais" juodos dėžės įspėjimas “, šnekamojoje kalboje) yra rūšis įspėjimas kuris pateikiamas tam tikrų receptinių vaistų pakuotės lapelyje, taip vadinamas, nes JAV maisto ir vaistų administracija nurodo, kad jis yra suformatuotas su " dėžė “arba kraštinė aplink tekstą.

Atsižvelgiant į tai, kaip narkotikas gauna įspėjimą apie juodąją dėžę?

FDA reikalauja a juodos dėžės įspėjimas vienai iš šių situacijų: vaistas gali sukelti rimtų nepageidaujamų reiškinių (pvz., mirtiną, pavojingą gyvybei arba visam laikui negalią sukeliančią nepageidaujamą reakciją), palyginti su galima nauda narkotikų.

Be to, ar visi vaistai turi įspėjimą apie juodąją dėžę? A juodos dėžės įspėjimas arba dėžutės įspėjimas yra JAV maisto ir Narkotikai Administracijos dauguma rimtas įspėjimas dėl narkotikai ir medicinos prietaisai. A narkotikų arba prietaisas su a juodos dėžės įspėjimas šalutinis poveikis, galintis sukelti sunkų sužalojimą arba mirtį. Jie taip pat gali atgrasyti pacientus, kurie reikia vaistų nuo jo paėmimo.

Taigi, ką reiškia įspėjimas apie juodąją dėžę?

A juodos dėžės įspėjimas yra ant receptinių vaistų etiketės, kad įspėtų vartotojus ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus apie saugos problemas, tokias kaip rimtas neigiamas poveikis arba pavojus gyvybei. A juodos dėžės įspėjimas yra pats rimčiausias vaistas įspėjimas reikalauja JAV maisto ir vaistų administracija (FDA).

Ar statinai turi juodosios dėžės įspėjimą?

Visi statinai nešti įspėjimai apie galimą rimto raumenų pažeidimo, žinomo kaip miopatija, riziką. Remiantis Law360.com, FDA istorija turi nustatė, kad iškilusis juodos dėžės įspėjimas pacientams, kuriems yra rabdomiolizės rizika, gali kelti pavojų visuomenės sveikatai dėl naudos sveikatai statinai.

Rekomenduojamas: