Kas yra farmacijos turinio vienodumas?
Kas yra farmacijos turinio vienodumas?

Video: Kas yra farmacijos turinio vienodumas?

Video: Kas yra farmacijos turinio vienodumas?
Video: Farmacijos politikos gairės 2024, Lapkritis
Anonim

Vienodumas apie Turinys yra farmacijos analizės parametras, skirtas kapsulių ar tablečių kokybės kontrolei. Atsitiktinai parenkamos kelios kapsulės arba tabletės ir taikomas tinkamas analizės metodas, skirtas atskiram asmeniui ištirti. turinys veikliosios medžiagos kiekvienoje kapsulėje ar tabletėje.

Be to, kokia yra turinio vienodumo testo reikšmė?

Turinio vienodumas yra vienas iš serijų bandymai terapinio produkto specifikacijoje, kurioje vertinama partijos kokybė. Testavimas dėl turinio vienodumas padeda užtikrinti, kad terapinio produkto stiprumas neviršytų nustatytų priimtinumo ribų.

Taip pat galima paklausti, kas yra mišinio vienodumas farmacijoje? Apibrėžimas

BUA yra proceso metu atliekamas testas, kuris yra naudingas siekiant užtikrinti, kad maišymas aktyvių farmacijos sudedamąsias dalis (API) su kitais vaistinio preparato komponentais. (FDA gairės pramonei, ANDA: Mišinio vienodumas analizė)

Taip pat paklausta, kuo skiriasi tyrimas ir turinio vienodumas?

Pagrindinis skirtumas tarp turinio vienodumo ir tyrimas ar tai turinio vienodumas yra testas, kurio metu vertinimo vienetai atliekami individualiai, tuo tarpu tyrimas yra testas, kurio metu vienu metu atliekami keli vienetai. Be to, vertinimo procedūra turinio vienodumas bandymai yra vienodi visiems vienetams.

Kas yra svorio vienodumo testas?

The svorio vienodumo testas naudojamas siekiant užtikrinti, kad kiekvienoje tabletėje būtų toks vaistinio preparato kiekis, koks yra numatytas, o vienos partijos tabletės skiriasi nedaug. Be to, vienodumas apie svorio Tabletės ir kapsulės rodo konkrečios tablečių ir kapsulių partijos kokybės kontrolę.

Rekomenduojamas: