Turinys:

Kas yra Smda?
Kas yra Smda?

Video: Kas yra Smda?

Video: Kas yra Smda?
Video: Kas ir Kartupeļpalma? 2024, Lapkritis
Anonim

1990 m. Saugių medicinos prietaisų įstatymas ( SMDA ) yra federalinis įstatymas, pagal kurį reikalaujama, kad gamintojai ir naudotojų patalpos bei praneštų FDA apie visus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su medicinos prietaisu.

Be to, ką reiškia Smda?

1990 m. saugių medicinos prietaisų įstatymas

ko reikia pagal 1990 m. saugių medicinos prietaisų įstatymą? 1990 m. Saugių medicinos prietaisų įstatymas – Iš dalies keičia Federalinį maisto, vaistų ir kosmetikos reglamentą aktas (FDCA) į reikalauti medikų įrenginių naudotojų įrenginius pranešti sveikatos apsaugos ir žmogiškųjų paslaugų sekretoriui, gamintojui arba abiem, kai tiki, kad yra tikimybė, kad medicinos prietaisas sukėlė ar prisidėjo prie mirties, Be to, kas yra „Smda“įrenginiai?

Medicininiai prietaisai, kuriuos reikia stebėti

  • Defibriliatorius, papildomas maitinimo šaltinis (AC arba DC), skirtas mažos energijos nuolatinės srovės defibriliatoriui.
  • Defibriliatorius, automatinis, išorinis, nešiojamas.
  • Automatiniai išoriniai defibriliatoriai (AED) (nenešiojami)
  • Monitorius, apnėja, naudojimas namuose.
  • Stebėkite, kvėpavimo dažnis.
  • Siurblys, infuzija, implantuotas, programuojamas.

Kokius medicinos prietaisus apibrėžia Saugių medicinos prietaisų įstatymas?

A medicininis prietaisas yra apibrėžta Saugių medicinos prietaisų įstatyme 1990 m., kad apimtų bet kokius instrumentus, aparatus ar kitus gaminius, naudojamus siekiant užkirsti kelią ligai, diagnozuoti, sušvelninti ar gydyti ligą, kuri turi įtakos kūno struktūrai ar funkcijai, išskyrus vaistus.

Rekomenduojamas: